ファイザーのコロナワクチン、１２歳以上に拡大を申請＝米当局に

【ニューヨーク時事】米製薬大手ファイザーは９日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に対し、１６歳以上に適用される同社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可について、１２歳以上に拡大するよう申請した。

ファイザーは数日中に米国外の規制当局に同様の申請を行う。同社は３月３１日、コロナワクチンの１２～１５歳を対象とした後期臨床試験（治験）で、１００％の有効性が確認されたと公表していた。

ＦＤＡは昨年１２月、ファイザーのワクチンについて、１６歳以上への緊急使用を許可。日本でも今年２月、同年齢以上を対象として、緊急時に審査を簡略化できる「特例承認」により正式に薬事承認された。

2021年04月10日 05時17分

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